Monitoring and controlling Bioavailability, a technical expertise

Theo dõi và kiểm soát  sinh khả dụng của sản phẩm - công việc chuyên môn kỹ thuật cao

Dựa vào Hướng dẫn của cơ quan đánh giá thuốc Châu Âu EMEA năm 2001 (European Medicines Evaluation Agency), Sinh khả dụng là khái niệm dựa vào mức độ và tốc độ mà hoạt chất hoặc thành phần hoạt tính được hấp thu từ công thức dược phẩm và tồn tại ở nơi tác dụng. Nó là biến số dược lực học duy nhất có thể được cải tiến và tăng cường vì nó không phụ thuộc vào chỉ các yếu tố sinh học. Thật vậy, theo định nghĩa, khi một thành phần hoạt chất được sử dụng thông qua đường tiêm mạch, thì sinh khả dụng của nó đạt 100%. Tuy nhiên khi nó được sử dụng bằng những đường khác (như uống,...) thì sinh khả dụng nhìn chung thấp hơn và giảm (phụ thuộc vào khả năng hấp thu và chuyển hoá) hoặc có thể khác nhau  với những người khác nhau.

Nếu sản phẩm kết hợp thảo dược có sinh khả dụng được kiểm soát tốt hơn sẽ mang lại những lợi ích:

  • Tính hấp thu toàn vẹn hoạt chất mà không có bất kỳ sự đào thải lãng phí nào

  • Thành phần hoạt tính đạt được tác động điều trị một cách rộng rãi mà không phụ thuộc vào sự khác nhau giữa các cá thể ( cần phải lưu ý rằng các sản phẩm có sinh khả dụng thấp ( 10%) thì việc tăng liều dùng lên gấp 10 lần cũng không thể đạt được sinh khả dụng tối ưu 100%)

  • Không cần tăng liều để đạt được hiệu quả điều trị đối với tất cả các đối tượng do đó kiểm soát được sự tương tác giữa các hoạt chất và ngăn chặn sự tăng liều quá mức có thể gây ra các tác dụng phụ bất lợi.

  • Yếu tố Tốc độ trong sinh khả dụng cũng rất quan trọng bởi vì nó ảnh hưởng kiểm soát nồng độ của hoạt chất trong huyết tương, do đó có thể ảnh hưởng đến tác dụng điều trị và độc tính của hoạt chất trong cơ thể.

  • Điều này đặc biệt quan trọng khi bào chế sản phẩm để mang lại dạng bào chế có sự phóng thích hoạt chất mục tiêu chính xác ( đối với dạng bào chế được kiểm soát phóng thích hoạt chất đến điểm đích cụ thể hoặc phóng thích kéo dài hoạt chất)

Các sản phẩm của Laboratoires Activa được nghiên cứu và bào chế dưới dạng siêu vi hạt các chiết xuất dược liệu, để bảo vệ các hoạt chất nhạy cảm với dịch tiết dạ dày và kiểm soát sự phóng thích hoạt chất tại mục tiêu cụ thể, do đó tối ưu được sinh khả dụng hấp thu đạt được khoảng 96%.

 
Image: Phytotherapy, acts to restore balance and nourish the field
Previous
Previous

Galenic form: powder or microgranule?

Next
Next

Biocompatibility, the subtle balance to respect the body physiology